韩国K-REACH监管体系2.0版技术革新要点解读
立法进程关键节点
草案公示期:2025.2.13-4.14(WTO通报G/TBT/N/KOR/1285)
生效时点:2025.8.7(暂定)
过渡机制:新注册物质即时适用,现有物质设12个月缓冲期
核心修订技术分解表
修订维度 | 技术突破点 |
危害物质分类学框架 | 新增三大科学分类体系: 人类急性毒性(GHS 类别 1-2) 人类慢性毒性(致癌 1AB) 生态毒性(PNEC≤0.01mg/L) |
评估机构重构 | 设立危害物质评估委员会(HAC) 隶属韩国化学品评估委员会(KCC) 配置毒理/生态/暴露评估三大学组 |
评估范围扩展 | 强制评估物质清单扩容至 年产量>10 吨现有物质 所有新申报物质 含 PBT/VPVB 特性物质 |
CBI 披露穿透机制 | 不可豁免披露项: 物质通用名(IUPAC) 暴露场景建模数据 废弃物处置技术参数 急性毒性阈值 |
OR 管理制度革新 | 实施唯一代表(OR)动态备案制: 任命/解职 72 小时内 KECO 系统申报 年度合规审计报告电子化提交· |
企业合规应对矩阵
1. 物质分类体系重建
2025年Q3前完成现有物质GHS重分类(依据KOSHA Guide 2025-21)
新增慢性毒性物质需提交QSAR预测报告(v2025.1版算法)
2. 检测认证调整
新增GC-MS法邻苯二甲酸酯检测能力(CNAS认可扩项)
更新XRF检测设备校准程序(参照GB/T 26125-2025)
3. 供应链管理革新
OR需取得K-ECHA签发的电子身份证书(2025.9.1启用)
实施物质信息传递书(SDS-KR格式)季度更新机制等
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